Zertifikate
Seit 2004 verfügen wir über das Qualitätsmanagementsystem gemäß der Norm ISO 9001:2000.
Derzeit verfügen wir über ein Integriertes Managementsystem, das den Anforderungen der folgenden Normen entspricht:
- ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme,
- ISO 14001 Umweltmanagementsysteme
- DIN-EN ISO 15378 Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP).
Der Geltungsbereich der Zertifizierung umfasst die Herstellung von Verpackungsmaterialien für die pharmazeutische und kosmetische Industrie.
ISO 14001
Am 16. Oktober erhielten wir ein Zertifikat, das die Anwendung des Umweltmanagementsystems gemäß der Norm ISO 14001:2004 bestätigt. Das Umweltmanagementsystem gemäß der Norm ISO 14001 basiert auf dem Qualitätsmanagementsystem gemäß der Norm ISO 9001. Das Modell des Systems richtet sich nach dem Grundsatz der ständigen Verbesserung. Die Norm ISO 14001 beinhaltet die Anforderungen, die unvoreingenommen geprüft werden können, es enthält hingegen keine Anforderungen bezüglich der Umweltleistungen. Es ist eine Norm, die den Einsatz aller Dienstkräfte auf allen organisatorischen Ebenen erfordert, insbesondere auf der Führungsetage. Der Vorteil des Systems besteht darin, dass es die Umweltaspekte der Organisationen, rechtliche Anforderungen und andere Anforderungen identifiziert, die für diese Aspekte anzuwenden sind, und ein angemessenes Management dieser Aspekte ermöglicht. Die Hauptaufgabe der Norm ist die Verhütung von Umweltverschmutzung und eine Förderung des Umweltschutzes, die gesellschaftlich-ökonomische Bedürfnisse mitberücksichtigt.
ISO 15378:2018
Die Norm basiert auf der international anerkannten DIN-EN ISO 9001, die die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme festlegt. DIN-EN ISO 15378 deckt das gesamte Spektrum der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) ab, die bei der Herstellung von Verpackungsmaterial für Arzneimittel angewandt wird. Sie enthält insbesondere zusätzliche spezifische Kriterien, die nur für Verpackungsmaterial gelten.
Zu diesen Kriterien gehören:
- Überwachung von Produktchargen und deren Dokumentation,
- Überwachung der Bedingungen in der Produktionsumgebung,
- Validierungen und Qualifikationen,
- Risikomanagement.
ISO 9001:2015
Eine internationale Norm, die hohe Standards für das Qualitätsmanagement festlegt. Dank ISO 9001 verfügen wir über klar definierte Verfahren, die sicherstellen, dass wir unseren Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen liefern. Wir konzentrieren uns auf die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, die Identifizierung und Beseitigung potenzieller Probleme und die Gewährleistung der Kundenzufriedenheit.
Zertifikat „technology by Heidelberg“
Wir verfügen über das Recht, die Marke „technology by HEIDELBERG“ zu verwenden. Dies bestätigt uns:
- erstklassiger Maschinenpark basierend auf Geräten und Lösungen von Heidelberg,
- Höchste Qualitätsstandards in Produktion und Management.