Zertifikate
Seit 2004 verfßgen wir ßber das Qualitätsmanagementsystem gemäà der Norm ISO 9001:2000.
Derzeit verfĂźgen wir Ăźber ein Integriertes Managementsystem, das den Anforderungen der folgenden Normen entspricht:
- ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme,
- ISO 14001 Umweltmanagementsysteme
- DIN-EN ISO 15378 Primärpackmittel fßr Arzneimittel - Besondere Anforderungen fßr die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP).
Der Geltungsbereich der Zertifizierung umfasst die Herstellung von Verpackungsmaterialien fĂźr die pharmazeutische und kosmetische Industrie.
ISO 14001
Am 16. Oktober erhielten wir ein Zertifikat, das die Anwendung des Umweltmanagementsystems gemäà der Norm ISO 14001:2004 bestätigt. Das Umweltmanagementsystem gemäà der Norm ISO 14001 basiert auf dem Qualitätsmanagementsystem gemäà der Norm ISO 9001. Das Modell des Systems richtet sich nach dem Grundsatz der ständigen Verbesserung. Die Norm ISO 14001 beinhaltet die Anforderungen, die unvoreingenommen geprßft werden kÜnnen, es enthält hingegen keine Anforderungen bezßglich der Umweltleistungen. Es ist eine Norm, die den Einsatz aller Dienstkräfte auf allen organisatorischen Ebenen erfordert, insbesondere auf der Fßhrungsetage. Der Vorteil des Systems besteht darin, dass es die Umweltaspekte der Organisationen, rechtliche Anforderungen und andere Anforderungen identifiziert, die fßr diese Aspekte anzuwenden sind, und ein angemessenes Management dieser Aspekte ermÜglicht. Die Hauptaufgabe der Norm ist die Verhßtung von Umweltverschmutzung und eine FÜrderung des Umweltschutzes, die gesellschaftlich-Ükonomische Bedßrfnisse mitberßcksichtigt.
ISO 15378:2018
Die Norm basiert auf der international anerkannten DIN-EN ISO 9001, die die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme festlegt. DIN-EN ISO 15378 deckt das gesamte Spektrum der âGuten Herstellungspraxisâ (GMP) ab, die bei der Herstellung von Verpackungsmaterial fĂźr Arzneimittel angewandt wird. Sie enthält insbesondere zusätzliche spezifische Kriterien, die nur fĂźr Verpackungsmaterial gelten.
Zu diesen Kriterien gehĂśren:
- Ăberwachung von Produktchargen und deren Dokumentation,
- Ăberwachung der Bedingungen in der Produktionsumgebung,
- Validierungen und Qualifikationen,
- Risikomanagement.
ISO 9001:2015
Eine internationale Norm, die hohe Standards fßr das Qualitätsmanagement festlegt. Dank ISO 9001 verfßgen wir ßber klar definierte Verfahren, die sicherstellen, dass wir unseren Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen liefern. Wir konzentrieren uns auf die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, die Identifizierung und Beseitigung potenzieller Probleme und die Gewährleistung der Kundenzufriedenheit.
Zertifikat âtechnology by Heidelbergâ
Wir verfĂźgen Ăźber das Recht, die Marke âtechnology by HEIDELBERGâ zu verwenden. Dies bestätigt uns:
- erstklassiger Maschinenpark basierend auf Geräten und LÜsungen von Heidelberg,
- HÜchste Qualitätsstandards in Produktion und Management.
